SARS-CoV-2 एन्टिजेन एसे किट
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatओग्राphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 एन्टिजेन एसे किट(इम्युनोक्रोमेटोग्राफी विधि)
【प्याकेजING SPECIFICATIONS】1 परीक्षण/किट, 25 परीक्षण/किट, 100 परीक्षण/किट
【ABSट्र्याक्ट】
उपन्यास कोरोनाभाइरस β जीनस हो। COVID-19 एक तीव्र श्वासप्रश्वास संक्रामक रोग हो। मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्। हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्; एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्। हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ। नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र झाडापखाला केही केसहरूमा पाइन्छ।
【EXPECTED USAGE】
यो किट मानव नाक घाँटी स्वाब, ओरल थ्रोट स्वाब, पोस्टरियर ओरोफरिन्जियल लार, थूक र स्टूल नमूनाहरूमा उपन्यास कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) एन्टिजेनलाई गुणात्मक रूपमा पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ।
यो प्रोफेशनल इन भिट्रो डायग्नोसिसको लागि मात्र उपयुक्त छ, व्यक्तिगत प्रयोगको लागि होइन।
यो उत्पादन क्लिनिकल प्रयोगशालाहरूमा वा मेडिकल स्टाफ द्वारा तत्काल परीक्षणहरूमा मात्र प्रयोग गरिन्छ। यसलाई गृह परीक्षणको लागि प्रयोग गर्न सकिँदैन।
यो उपन्यास कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) संक्रमणको कारण निमोनियाको निदान र बहिष्कारको आधारको रूपमा प्रयोग गर्न सकिँदैन। यो सामान्य जनसंख्या द्वारा स्क्रीनिंग को लागी उपयुक्त छैन।
सकारात्मक परीक्षणको नतिजा थप पुष्टि गर्न आवश्यक छ, र नकारात्मक परीक्षण परिणामले संक्रमणको सम्भावनालाई अस्वीकार गर्न सक्दैन।
किट र परीक्षण परिणामहरू क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हुन्। यो सिफारिस गरिन्छ कि बिरामीको क्लिनिकल अभिव्यक्ति र अन्य प्रयोगशाला परीक्षाहरू अवस्थाको विस्तृत विश्लेषणको लागि संयोजन गर्न सकिन्छ। किटले SARS-CoV र SARS-CoV-2 बीच भेद गर्न सक्दैन।
【PRINCIPLES OF THE PआरओसीEDURE】
यो उत्पादनले कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी टेक्नोलोजी अपनाउँछ, सुनको प्याडमा SARS-CoV-2 मोनो-क्लोनल एन्टिबडी 1 लेबल गरिएको कोलोइडल सुन स्प्रे गर्दै SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी 2 लाई परीक्षण लाइन (T लाइन) र बाख्राको रूपमा नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा कोट गरिएको छ। एन्टी-माउस आईजीजी एन्टिबडी गुणस्तर नियन्त्रण रेखा (सी लाइन) को रूपमा लेपित छ। जब परीक्षण कार्डको नमूना प्वालमा नमूनाको उपयुक्त मात्रा थपिन्छ, नमूना केशिका कार्य अन्तर्गत परीक्षण कार्डसँगै अगाडि बढ्छ। यदि नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजेन समावेश छ भने, एन्टिजेनले SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी 1 लेबल गरिएको कोलोइडल सुनसँग बाँध्नेछ, र इम्यून कम्प्लेक्सले कोटेड SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी 2 संग जटिल बनाउँछ। T रेखा, बैजनी-रातो T रेखा देखाउँदै, SARS-CoV-2 एन्टिजेन सकारात्मक छ भनेर संकेत गर्दछ। यदि परीक्षण लाइन T ले रङ देखाउँदैन र नकारात्मक परिणाम देखाउँछ भने, यसको मतलब नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजेन समावेश छैन। परीक्षण कार्डमा गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C पनि हुन्छ, परीक्षण रेखा भए नभएको भए तापनि बैजनी-रातो गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखिनु पर्छ। यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखा पर्दैन भने, यसले परीक्षणको नतिजा अमान्य छ भनी सङ्केत गर्छ, र यो नमूना फेरि परीक्षण गर्न आवश्यक छ।
【MAIN COMPONENTS】
१.परीक्षण कार्ड ：परीक्षण कार्डमा प्लास्टिक कार्ड र टेस्ट स्ट्रिप हुन्छ। परीक्षण पट्टी नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीबाट बनेको छ (पत्ता लगाउने क्षेत्र SARS-CoV-2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी 2 लेप गरिएको छ, गुणस्तर नियन्त्रण क्षेत्र बाख्रा एन्टिमाउस IgG एन्टिबडीले लेपित छ), र सुनको प्याड (सार्स-कोभ-लेबल गरिएको कोलोइडल सुनले स्प्रे गरिएको छ। 2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी 1), नमूना प्याड, शोषक कागज, र PVC बोर्ड।
2. नमूना निकासी समाधान: किट (pH6.5-8.0) को निर्दिष्टीकरण अनुरूप फस्फेट भएको बफर समाधान।
3. नमूना निकासी ट्यूब।
4. बाँझ स्वाब, रब, कन्टेनर।
5. म्यानुअल।
नोट: किटका विभिन्न ब्याचहरूमा भएका कम्पोनेन्टहरू आदानप्रदान गर्न सकिँदैन।
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-१०० |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | १०० tests/kit |
| नमूना निकासी समाधान | 1 एमएल / बोतल | 5 एमएल / बोतल * 6 बोतलहरू | 5 एमएल / बोतल * 24 बोतलहरू |
| नमूना निकासी ट्यूब | 1 परीक्षण * 1 प्याक | ≥25 परीक्षण * 1 प्याक | ≥25 परीक्षण * 4 प्याक |
| म्यानुअल | १ टुक्रा | १ टुक्रा | १ टुक्रा |
【STORAGE र EXPIRATION】
वैधता अवधि 18 महिना हो यदि यो उत्पादन 2℃-30℃ को वातावरणमा भण्डारण गरिएको छ।
पन्नी झोला खोलिसकेपछि उत्पादन १५ मिनेट भित्र प्रयोग गरिनुपर्छ। नमूना निकासी समाधान निकालेपछि तुरुन्तै ढक्कन छोप्नुहोस्। उत्पादन मिति र म्याद समाप्ति मिति लेबलमा टिप्पणी गरिएको छ।
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. मानव नाक घाँटी स्वाब, मौखिक घाँटी स्वाब, पोस्टरियर ओरोफरिन्जियल लार, थूक र स्टूल नमूनाहरूमा लागू हुन्छ।
२. नमूना सङ्कलन:
(१) नाक स्राव सङ्कलन: नाक स्राव सङ्कलन गर्दा, नाक गुहामा स्राव सबैभन्दा बढी भएको ठाउँमा एक बाँझ स्वाब घुसाउनुहोस्, बिस्तारै घुमाउनुहोस् र टरबिनेट अवरुद्ध नभएसम्म स्वाबलाई नाक गुफामा धकेल्नुहोस्, र स्वाब तीन घुमाउनुहोस्। नाक गुहा को पर्खाल विरुद्ध पटक
1
र स्वाब निकाल्नुहोस्।
(२) घाँटी स्राव सङ्कलन: घाँटीको पर्खाल र तालुको टन्सिलको रातो भएको क्षेत्रलाई केन्द्रमा राखेर मुखबाट पूर्णतया घाँटीमा बाँझो स्वाब घुसाउनुहोस्, द्विपक्षीय फरिन्जियल टन्सिल र पोस्टरियर फरिन्जियल पर्खाललाई मध्यम बलले पुछ्नुहोस्, जिब्रो छुनबाट जोगाउनुहोस्। र स्वाब निकाल्नुहोस्।
(३) पोस्टरियर ओरोफरिन्जियल लार: साबुन र पानी/अल्कोहल-आधारित ह्यान्ड रबले हातको सरसफाइ गर्नुहोस्। कन्टेनर खोल्नुहोस्। गहिरो घाँटीबाट र्याल खाली गर्न घाँटीबाट क्रुउआ आवाज निकाल्नुहोस्, त्यसपछि कन्टेनरमा र्याल (लगभग २ एमएल) थुक्नुहोस्। कन्टेनरको बाहिरी सतहको कुनै पनि लार प्रदूषणबाट बच्नुहोस्। नमूना सङ्कलनको इष्टतम समय: उठेपछि र दाँत माझ्नु, खाने वा पिउनु अघि।
3. नमूना सङ्कलन पछि किटमा प्रदान गरिएको नमूना निकासी समाधानको साथ तुरुन्तै नमूना प्रक्रिया गर्नुहोस्। यदि यसलाई तुरुन्तै प्रशोधन गर्न सकिँदैन भने, नमूनालाई सुख्खा, निर्जंतुक र कडा रूपमा बन्द प्लास्टिकको ट्यूबमा भण्डार गर्नुपर्छ। यसलाई 2 ℃ -8 ℃ मा 8 घण्टाको लागि भण्डारण गर्न सकिन्छ, र -70 ℃ मा लामो समयको लागि भण्डारण गर्न सकिन्छ।
4. मौखिक खाद्य अवशेषहरू द्वारा अत्यधिक दूषित नमूनाहरू यस उत्पादनको परीक्षणको लागि प्रयोग गर्न सकिँदैन। यस उत्पादनको परीक्षणको लागि धेरै चिपचिपा वा जम्मा भएका स्वाबहरूबाट संकलन गरिएका नमूनाहरू सिफारिस गरिँदैन। यदि स्वाबहरू रगतको ठूलो मात्राले दूषित छन् भने, तिनीहरूलाई परीक्षणको लागि सिफारिस गरिँदैन। यो उत्पादनको परीक्षणको लागि यो किटमा प्रदान नगरिएको नमूना निकासी समाधानको साथ प्रशोधन गरिएका नमूनाहरू प्रयोग गर्न सिफारिस गरिएको छैन।
【TESTING METHOD】
कृपया परीक्षण गर्नु अघि निर्देशन पुस्तिका सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस्। कृपया परीक्षण गर्नु अघि सबै अभिकर्मकहरूलाई कोठाको तापक्रममा फर्काउनुहोस्। परीक्षण कोठाको तापक्रममा गर्नुपर्छ।
परीक्षण चरणहरू:
1. नमूना निकासी:
(१) पोस्टरियर ओरोफरिन्जियल लार, थुकको नमूना: ठाडो रूपमा 200ul नमूना निकासी समाधान (लगभग 6 थोपा) नमूना निकासी ट्यूबमा थप्नुहोस् र कन्टेनरबाट नमूना निकासी ट्यूबमा लगभग 200μL ताजा लार वा थुक स्थानान्तरण गर्नुहोस् र हल्लाउनुहोस् र पूर्ण रूपमा मिश्रण गर्नुहोस्।
(२) दिसाको नमूना: ठाडो रूपमा 200ul नमूना निकासी समाधान (लगभग 6 थोपा) नमूना निकासी ट्यूबमा थप्नुहोस्, लगभग 30mg ताजा स्टूल नमूनाहरू लिन नमूना रड प्रयोग गर्नुहोस् (एक मिलान टाउकोको आकार बराबर)। नमूना निकासी ट्यूबमा नमूना रड राख्नुहोस् र सबै स्टूल विघटन नभएसम्म हल्लाउनुहोस् र पूर्ण रूपमा मिलाउनुहोस्।
(३) स्वाब नमूना: ठाडो रूपमा नमूना निकासी ट्यूबमा 500ul नमूना निकासी समाधान (लगभग 15 थोपा) थप्नुहोस्। संकलन गरिएको स्वाबलाई नमूना निकासी ट्यूबमा रहेको घोलमा घुसाउनुहोस्, र नमूनालाई सकेसम्म घुलनशील बनाउनको लागि परीक्षण ट्यूबको भित्री पर्खालमा लगभग 10 पटक घुमाउनुहोस्। निकासी ट्यूबको भित्री पर्खालमा स्वाबको टाउको निचोल्नुहोस् ट्यूबमा तरल पदार्थलाई सकेसम्म धेरै राख्नको लागि, स्वाब हटाउनुहोस् र खारेज गर्नुहोस्। ढक्कन छोप्नुहोस्।
2. पत्ता लगाउने प्रक्रियाहरू:
(१) परीक्षण कार्ड कोठाको तापक्रममा फर्किएपछि, एल्युमिनियम पन्नीको झोला खोल्नुहोस् र परीक्षण कार्ड निकाल्नुहोस् र यसलाई डेस्कटपमा तेर्सो रूपमा राख्नुहोस्।
(२) प्रशोधित नमूना निकासीको ६५ul (लगभग २ थोपा) थप्नुहोस् वा परीक्षण कार्डको नमूना प्वालमा प्रशोधित भाइरस नमूना समाधानको ६५ul (लगभग २ थोपा) सिधै थप्नुहोस्।
(3) 15-30 मिनेट भित्र प्रदर्शित परिणाम पढ्नुहोस्, र 30 मिनेट पछि पढिएको परिणाम अमान्य छ।
【INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| ★ दुबै परीक्षण रेखा (T) र नियन्त्रण रेखा (C) ले रङ ब्यान्डहरू देखाउँछन् जसरी तस्विरले सही रूपमा देखाउँछ, SARS-CoV-2 एन्टिजेन सकारात्मक छ भनेर संकेत गर्दछ। | |
| ★नकारात्मक: यदि केवल गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C ले रङ विकास गर्छ र परीक्षण रेखा (T) ले रंग विकास गर्दैन भने, SARSCoV-2 एन्टिजेन पत्ता लाग्दैन र नतिजा नकारात्मक हुन्छ, जस्तै चित्रले सही रूपमा देखाउँछ। | |
| ★अमान्य: गुणस्तर नियन्त्रण रेखा (C) मा कुनै रङ ब्यान्ड देखा पर्दैन, र यो पत्ता लगाउने रेखा (T) ले रङ ब्यान्ड देखाउँछ वा होइन, चित्रले सही रूपमा देखाएको भए पनि यसलाई अमान्य परिणामको रूपमा न्याय गरिन्छ। नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो।अपर्याप्त नमूना भोल्युम वा गलत प्रक्रियात्मक प्रविधिहरू नियन्त्रण रेखा विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारण हुन्। प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षण क्यासेटको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्। यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो सम्पर्क गर्नुहोस्। स्थानीय वितरक। मानक प्रयोगशाला अभ्यास (GLP) प्रयोगशालाहरूलाई राष्ट्रिय वा स्थानीय नियमहरूको निर्देशनमा प्रयोगशाला सञ्चालन प्रक्रियाहरू अनुसार गुणस्तर नियन्त्रण सञ्चालन गर्न सिफारिस गरिन्छ। |
2
【LIMITATION OF पत्ता लगाउनुहोस्ION METHOD】
1. क्लिनिकल प्रमाणीकरण
निदान कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गर्नको लागि, यस अध्ययनले 252 व्यक्तिहरूबाट कोभिड-19-पोजिटिभ नमूनाहरू र 686 व्यक्तिहरूबाट कोभिड-19-नेगेटिभ नमूनाहरू प्रयोग गर्यो। यी नमूनाहरू RT-PCR विधिद्वारा परीक्षण र पुष्टि भएका थिए। नतिजा निम्नानुसार छन्:
क) संवेदनशीलता: 95.24% (240/252), 95% CI (91.83%, 97.52%)
ख) विशिष्टता: 99. 13% (680/686), 95% CI (98. 11%, 99.68%)
2. न्यूनतम पत्ता लगाउने सीमा:
जब भाइरस सामग्री 400TCID50/ml भन्दा बढी हुन्छ, सकारात्मक पत्ता लगाउने दर 95% भन्दा बढी हुन्छ। जब भाइरस सामग्री 200TCID50/ml भन्दा कम हुन्छ, सकारात्मक पत्ता लगाउने दर 95% भन्दा कम हुन्छ, त्यसैले यो उत्पादनको न्यूनतम पहिचान सीमा 400TCID50/ml हो।
३. परिशुद्धता:
परिशुद्धताको लागि अभिकर्मकहरूको लगातार तीन ब्याचहरू परीक्षण गरियो। एउटै नकारात्मक नमूनालाई क्रमशः १० पटक परीक्षण गर्न अभिकर्मकहरूको विभिन्न ब्याचहरू प्रयोग गरियो, र परिणामहरू सबै नकारात्मक थिए। एउटै सकारात्मक नमूनालाई क्रमशः १० पटक परीक्षण गर्न अभिकर्मकहरूको विभिन्न ब्याचहरू प्रयोग गरियो, र परिणामहरू सबै सकारात्मक थिए।
4. हुक प्रभाव:
जब परीक्षण गरिने नमूनामा भाइरस सामग्री ४.०*१०५TCID50/ml पुग्छ, परीक्षणको नतिजाले अझै हुक प्रभाव देखाउँदैन।
5. क्रस-रिएक्टिभिटी
किटको क्रस-प्रतिक्रियात्मकता मूल्याङ्कन गरियो। परिणामहरूले निम्न नमूनाको साथ कुनै क्रस प्रतिक्रिया देखाएन।
| छैन। | वस्तु | Conc | छैन। | वस्तु | Conc |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/ml | 16 | इन्फ्लुएन्जा ए H3N2 | 105TCID50/ml |
| 2 | Staphylococcus aureus | 106TCID50/ml | 17 | H7N9 | 105TCID50/ml |
| 3 | समूह ए स्ट्रेप्टोकोकी | 106TCID50/ml | 18 | H5N1 | 105TCID50/ml |
| 4 | दादुरा भाइरस | 105TCID50/ml | 19 | Epstein-Barr भाइरस | 105TCID50/ml |
| 5 | मम्प्स भाइरस | 105TCID50/ml | 20 | Enterovirus CA16 | 105TCID50/ml |
| 6 | एडेनोभाइरस प्रकार 3 | 105TCID50/ml | 21 | राइनोभाइरस | 105TCID50/ml |
| 7 | माइकोप्लाज्मल निमोनिया | 106TCID50/ml | 22 | श्वासप्रश्वासमा असर गर्ने भाइरस | 105TCID50/ml |
| 8 | Paraimfluenzavirus, प्रकार 2 | 105TCID50/ml | 23 | स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया | 106TCID50/ml |
| 9 | मानव मेटापोन्यूमोभाइरस | 105TCID50/ml | 24 | Candida albicans | 106TCID50/ml |
| 10 | मानव कोरोनाभाइरस OC43 | 105TCID50/ml | 25 | क्लामिडिया निमोनिया | 106TCID50/ml |
| 11 | मानव कोरोनाभाइरस 229E | 105TCID50/ml | 26 | Bordetella pertussis | 106TCID50/ml |
| 12 | Bordetella parapertusis | 106TCID50/ml | 27 | निमोसिस्टिस जिरोवेकी | 106TCID50/ml |
| 13 | इन्फ्लुएन्जा बी भिक्टोरिया तनाव | 105TCID50/ml | 28 | माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरक्यू हानि | 106TCID50/ml |
| 14 | इन्फ्लुएन्जा बी वाई स्ट्रेन | 105TCID50/ml | 29 | Legionella pneumophila | 106TCID50/ml |
| 15 | इन्फ्लुएन्जा ए H1N1 2009 | 105TCID50/ml |
6. हस्तक्षेप पदार्थहरू
परीक्षण परिणामहरू निम्न एकाग्रतामा पदार्थसँग हस्तक्षेप गर्दैनन्:
| छैन। | वस्तु | Conc | छैन। | वस्तु | Conc |
| 1 | सम्पूर्ण रगत | 4% | 9 | मुसिन | ०.५०% |
| 2 | इबुप्रोफेन | 1 मिलीग्राम / एमएल | 10 | कम्पाउन्ड बेन्जोइन जेल | 1.5mg/ml |
| 3 | टेट्रासाइक्लिन | 3ug/ml | 11 | क्रोमोलिन ग्लाइकेट | १५% |
| 4 | क्लोराम्फेनिकोल | 3ug/ml | 12 | Deoxypinephrine हाइड्रो क्लोराइड | १५% |
| 5 | इरिथ्रोमाइसिन | 3ug/ml | 13 | अफ्रिन | १५% |
| 6 | टोब्रामाइसिन | 5% | 14 | Fluticasone propionate स्प्रे | १५% |
| 7 | Oseltamivir | 5mg/ml | 15 | मेन्थोल | १५% |
| 8 | Naphazoline Hydrochlo सवारी नाक ड्रपहरू | १५% | 16 | मुपिरोसिन | 10mg/ml |
【LIMITATION OF पत्ता लगाउनुहोस्ION METHOD】
1. यो उत्पादन केवल क्लिनिकल प्रयोगशालाहरू वा चिकित्सा कर्मचारीहरूलाई तत्काल परीक्षणको लागि प्रदान गरिन्छ, र घर परीक्षणको लागि प्रयोग गर्न सकिँदैन।
2. यो उत्पादन मानव नाक गुहा वा घाँटी स्राव नमूनाहरू पत्ता लगाउन मात्र उपयुक्त छ। यसले नमूना निकासीमा भाइरस सामग्री पत्ता लगाउँदछ,
3
भाइरस संक्रामक छ कि छैन भनेर। तसर्थ, यस उत्पादनको परीक्षण परिणामहरू र एउटै नमूनाको भाइरस संस्कृति परिणामहरू सहसम्बन्धित नहुन सक्छ।
3. यस उत्पादनको परीक्षण कार्ड र नमूना निकासी समाधान प्रयोग गर्नु अघि कोठाको तापक्रममा पुनर्स्थापित गर्न आवश्यक छ। अनुचित तापमानले असामान्य परीक्षण परिणाम ल्याउन सक्छ।
4. परीक्षण प्रक्रियाको क्रममा, बाँझ स्वाबहरूको अपर्याप्त नमूना सङ्कलन वा अनुचित सङ्कलन र नमूना निकासी सञ्चालनका कारण परीक्षणको नतिजा क्लिनिकल नतिजाहरूसँग नमिल्न सक्छ।
5. यो उत्पादन को प्रयोग को समयमा, तपाईं कडाईका साथ म्यानुअल को अपरेटिङ चरणहरू पालना गर्न आवश्यक छ। अनुचित परिचालन चरणहरू र वातावरणीय अवस्थाहरूले असामान्य परीक्षण परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।
6. नमूना निकासी समाधान भएको परीक्षण ट्यूबको भित्री भित्तामा स्वाबलाई १० पटक घुमाउनुपर्छ। धेरै थोरै वा धेरै परिक्रमाहरूले असामान्य परीक्षण परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।
7. यस उत्पादनको सकारात्मक परिणामले अन्य रोगजनकहरू सकारात्मक हुने सम्भावनालाई अस्वीकार गर्न सक्दैन।
8. यस उत्पादनको सकारात्मक परीक्षणको नतिजाले SARS-CoV र SARS-CoV-2 बीच भेद गर्न सक्दैन।
9. यो उत्पादनको नकारात्मक परीक्षण परिणामले अन्य रोगजनकहरू सकारात्मक हुने सम्भावनालाई अस्वीकार गर्न सक्दैन।
10. परीक्षण छुटेको जोखिमबाट बच्न न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूसँग नकारात्मक परीक्षण परिणामहरू प्रमाणित गर्न सिफारिस गरिन्छ।
11. जमे भएका क्लिनिकल नमूनाहरू र भर्खरै सङ्कलन गरिएका क्लिनिकल नमूनाहरू बीचको परीक्षण परिणामहरूमा भिन्नता हुन सक्छ।
12. नमूना संकलन पछि तुरुन्तै परीक्षण गरिनु पर्छ असामान्य परीक्षण परिणाम धेरै लामो समय को लागी छोडे पछि।
13. यो उत्पादनको प्रयोगको क्रममा, एक उपयुक्त नमूना रकम आवश्यक छ, धेरै थोरै वा धेरै नमूना रकमले असामान्य परीक्षण परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ। नमूना थप परीक्षणको लागि थप सटीक नमूना भोल्युमको साथ पिपेट प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।
【सावधानIONS】
1. कृपया परीक्षण गर्नु अघि नमूना पातलो र परीक्षण कार्डलाई कोठाको तापक्रममा (३० मिनेट भन्दा माथि) सन्तुलित गर्नुहोस्।
2. निरीक्षण निर्देशन अनुसार कडाई गरिनु पर्छ।
3. परिणाम 15-30 मिनेट भित्र व्याख्या गरिनु पर्छ, र 30 मिनेट पछि पढिएको परिणाम अमान्य छ।
4. परीक्षण नमूनालाई संक्रामक पदार्थको रूपमा लिइन्छ, र अपरेशन संक्रामक रोग प्रयोगशालाको अपरेटिङ स्पेसिफिकेशनहरू अनुसार, सुरक्षात्मक उपायहरू र जैव-सुरक्षा सञ्चालनमा ध्यान दिएर सञ्चालन गर्नुपर्छ।
5. यो उत्पादन पशु-व्युत्पन्न पदार्थ समावेश गर्दछ। यद्यपि यो संक्रामक छैन, यो संक्रमणको सम्भावित स्रोतहरू ह्यान्डल गर्दा सावधानीपूर्वक व्यवहार गर्नुपर्छ। प्रयोगकर्ताहरूले आफ्नो र अरूको सुरक्षा सुनिश्चित गर्न सुरक्षात्मक उपायहरू लिनुपर्दछ।
6. प्रयोग गरिएका परीक्षण कार्डहरू, नमूना अर्कहरू, आदिलाई परीक्षण पछि बायो-मेडिकल फोहोरको रूपमा व्यवहार गरिन्छ, र समयमै आफ्नो हात धुनुहोस्।
7. यदि यस उत्पादनको नमूना उपचार समाधान गल्तिले छाला वा आँखामा छिर्यो भने, कृपया तुरुन्तै प्रशस्त पानीले कुल्ला गर्नुहोस्, र आवश्यक भएमा चिकित्सकीय ध्यान खोज्नुहोस्।
8. स्पष्ट क्षति भएको किट, र क्षतिग्रस्त प्याकेजको साथ परीक्षण कार्ड प्रयोग नगर्नुहोस्।
9. यो उत्पादन एक पटक प्रयोग गर्ने उत्पादन हो, कृपया यसलाई पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्, र म्याद सकिएको उत्पादनहरू प्रयोग नगर्नुहोस्।
10. परीक्षणको क्रममा प्रत्यक्ष घाम र बिजुलीका फ्यानहरूबाट सीधा उड्नबाट जोगिनुहोस्।
11. ट्यापको पानी, डिस्टिल्ड वाटर वा डियोनाइज्ड पानी र पेय पदार्थहरू नकारात्मक नियन्त्रण अभिकर्मकको रूपमा प्रयोग गर्न सकिँदैन।
12. नमूनाहरूको भिन्नताको कारण, केही परीक्षण रेखाहरू हल्का वा खैरो रंगको हुन सक्छ। एक गुणात्मक उत्पादन को रूप मा, जब सम्म T रेखा को स्थिति मा एक ब्यान्ड छ, यो सकारात्मक को रूप मा न्याय गर्न सकिन्छ।
13. यदि परीक्षण सकारात्मक छ भने, सानो सम्भाव्यता घटनाहरूबाट बच्न एक पटक पुन: जाँच गर्न यो परीक्षण कार्ड प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।
14. एल्युमिनियम पन्नी झोलामा एक desiccant छ, यसलाई मौखिक रूपमा नलिनुहोस्
सम्बन्धित उत्पादनहरू
-
SARS-CoV-2 एन्टिजेन एसे किट (इम्युनोक्रोमेटोग्रा...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （इम्युनोक्रोमेटोग्राफी विधि) उत्पादन म्यानुअल 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （इम्युनोक्रोमेटोग्राफी विधि) 【प्याकेजिङ स्पेसिफिकेशन】 1 परीक्षण/Kit ACTRUS सम्बन्धित। COVID-19 एक तीव्र श्वासप्रश्वास संक्रामक रोग हो। मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्। हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू मुख्य…
-
COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउने किट
COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउने किट 【कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी विधि) उत्पादन म्यानुअल 【उत्पादन नाम】COVID- 19 IgM/IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउने किट 【कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी परीक्षण विधि) 【ECIFKITS/1SPKITS1 【 सार】 उपन्यास कोरोनाभाइरस β जीनस हो। COVID-19 एक तीव्र श्वासप्रश्वास संक्रामक रोग हो। मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्। हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू मुख्य स्रोत हुन् ...
-
न्यूक्लिक एसिड निकासी वा शुद्धीकरण किट
न्यूक्लिक एसिड निकासी वा शुद्धीकरण किट वा -20℃ मा भण्डारण। नमूना ० ℃ कर्लिंग प्रयोग गरेर ढुवानी गरिनु पर्छ। परिचय न्यूक्लिक एसिड निकासी वा शुद्धीकरण किट (चुम्बकीय मोती विधि) शरीरको तरल पदार्थ (जस्तै स्वाब, प्लाज्मा, सीरम) बाट आरएनए र डीएनए को स्वचालित शुद्धिकरणको लागि स्वचालित न्यूक्लिक एसिड निकासी उपकरणहरू प्रयोग गरी डिजाइन गरिएको हो। चुम्बकीय कण टेक्नोलोजीले उच्च गुणस्तरको DNA/RNA प्रदान गर्दछ जुन...
-
नयाँ कोरोनाभाइरस (SARS-Cov-2) न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने...
नयाँ कोरोनाभाइरस (SARS-Cov-2) न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्ट RT-PCR प्रोब विधि) उत्पादन पुस्तिका 【उत्पादनको नाम 】नयाँ कोरोनाभाइरस (SARS-Cov-2) न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्ट RT-PCR प्रोब विधि) स्पेसिफिकेशन्स 】25 टेस्ट/किट 【उचित प्रयोग】 यो किट नासोफरिन्जियल स्वाब, ओरोफरिन्जियल (घाँटी) स्वाब, एन्टेरियर नेसल स्वाब, मिड-टर्बिनेट स्वाब्स र नेभिएट्समा मिड-टर्बिनेट स्वाब्समा नयाँ कोरोनाभाइरसबाट न्यूक्लिक एसिडको गुणात्मक पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ। ...