COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउने किट

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatओग्राphy Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी डिटेक्शन किट (कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी विधि) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 टेस्ट/किट, 10 टेस्ट/किट

【ABSट्र्याक्ट】

उपन्यास कोरोनाभाइरस β जीनस हो। COVID-19 एक तीव्र श्वासप्रश्वास संक्रामक रोग हो। मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्। हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्; एसिम्प्टोमेटिक संक्रमित व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्। हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ। नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र झाडापखाला केही केसहरूमा पाइन्छ।

【EXPECTED USAGE】

यो किट मानव सीरम, प्लाज्मा, वा सम्पूर्ण रगतमा 2019- nCoV IgM/IgG एन्टिबडीहरू पत्ता लगाएर COVID-19 को गुणात्मक पहिचानको लागि उपयुक्त छ। 2019-nCoV सँग संक्रमणका सामान्य लक्षणहरूमा श्वासप्रश्वासका लक्षणहरू, ज्वरो, खोकी, सास फेर्न गाह्रो हुने, र डिस्पनिया समावेश छन्। अधिक गम्भीर अवस्थामा, संक्रमणले निमोनिया, गम्भीर तीव्र श्वसन सिन्ड्रोम, मृगौला फेल, र मृत्यु पनि हुन सक्छ। 2019 nCoV श्वासप्रश्वासको स्राव मार्फत उत्सर्जन गर्न सकिन्छ वा मुखबाट निस्कने तरल पदार्थ, हाच्छिउँ, शारीरिक सम्पर्क र हावाका थोपाहरू मार्फत प्रसारित हुन सक्छ।

【PRINCIPLES OF THE PआरओसीEDURE】

यस किटको इम्युनोक्रोमेटोग्राफीको सिद्धान्त: केशिका बल प्रयोग गरेर मिश्रणमा कम्पोनेन्टहरू छुट्याउने र यसको एन्टिजेनमा एन्टिबडीको विशिष्ट र द्रुत बन्धन। यो परीक्षणमा दुई क्यासेटहरू छन्, एउटा IgG क्यासेट र एउटा IgM क्यासेट।

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 र YXI-CoV- IgM&IgG- 10 को लागि: IgM क्यासेटमा, यो एक सुक्खा माध्यम हो जसलाई 2019-nCoV पुन: संयोजक एन्टिजेन ("T" परीक्षण रेखा) र बाख्रा एन्टी-माउससँग छुट्टै लेप गरिएको छ। पॉलीक्लोनल एन्टिबडी ("C" नियन्त्रण रेखा)। कोलोइडल गोल्ड-लेबल एन्टिबडीहरू, माउस एन्टी-ह्युमन IgM (mIgM) रिलीज प्याड खण्डमा छ। एक पटक पातलो सीरम, प्लाज्मा, वा सम्पूर्ण रगत नमूना प्याड खण्ड(S) मा लागू गरेपछि, mIgM एन्टिबडी 2019-मा बाँधिन्छ। nCoV IgM एन्टिबडीहरू यदि तिनीहरू उपस्थित छन् भने, mIgM-IgM जटिल बनाउँछ। mIgM-IgM कम्प्लेक्सले केशिका कार्य मार्फत नाइट्रोसेलुलोज फिल्टर (NC फिल्टर) पार गर्नेछ। यदि 2019-nCoV IgM एन्टिबडी नमूनामा अवस्थित छ भने, परीक्षण रेखा (T) mIgM-IgM जटिलले बाँध्नेछ र रंग विकास गर्नेछ। यदि नमूनामा कुनै 2019-nCoV IgM एन्टिबडी छैन भने, नि: शुल्क mIgM परीक्षण रेखा (T) मा बाँधिने छैन र कुनै रंग विकास हुनेछैन। नि: शुल्क mIgM नियन्त्रण रेखा (C) मा बाँध्नेछ; यो नियन्त्रण रेखा पत्ता लगाउने चरण पछि देखिने हुनुपर्छ किनकि यसले किटले ठीकसँग काम गरिरहेको छ भनेर पुष्टि गर्दछ। IgG क्यासेटमा, यो एक सुक्खा माध्यम हो जसलाई माउस एन्टी-ह्युमन IgG ("T" परीक्षण लाइन) र खरगोशले छुट्टै लेपित गरिएको छ। एन्टिचिकन IgY एन्टिबडी ("C" नियन्त्रण रेखा)। कोलोइडल गोल्ड-लेबल एन्टिबडीहरू, 2019-nCoV पुनः संयोजक एन्टिजेन र चिकन IgY एन्टिबडी रिलीज प्याड सेक्सनमा छन्। एक पटक पातलो सीरम, प्लाज्मा, वा सम्पूर्ण रगत नमूना प्याड खण्ड (एस) मा लागू हुन्छ, द

colloidalgold-2019-nCoV पुन: संयोजक एन्टिजेन 2019-nCoV IgG एन्टिबडीहरू उपस्थित भएमा बाँध्नेछ, जसले colloidalgold-2019-nCoV पुनः संयोजक एन्टिजेन-IgG कम्प्लेक्स बनाउँछ। कम्प्लेक्स त्यसपछि केशिका कार्य मार्फत नाइट्रोसेलुलोज फिल्टर (NC फिल्टर) मा सर्नेछ। यदि नमूनामा 2019-nCoV IgG एन्टिबडी उपस्थित छ भने, परीक्षण रेखा (T) कोलोइडलगोल्ड-2019-nCoV पुन: संयोजक एन्टिजेन-IgG कम्प्लेक्सले बाँध्नेछ र रंग विकास गर्नेछ। यदि नमूनामा कुनै 2019-nCoV IgG एन्टिबडी छैन भने, नि: शुल्क कोलोइडलगोल्ड-2019-nCoV पुनः संयोजक एन्टिजेन परीक्षण रेखा (T) मा बाँधिने छैन र कुनै रंग विकास हुनेछैन। नि: शुल्क कोलोइडल सुन-चिकन IgY एन्टिबडी नियन्त्रण रेखा (C) मा बाँध्नेछ; यो नियन्त्रण रेखा पत्ता लगाउने चरण पछि देखिने हुनुपर्छ किनकि यसले किट ठीकसँग काम गरिरहेको छ भनेर पुष्टि गर्दछ।

YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 र YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 को लागि: यो किटको इम्युनोक्रोमेटोग्राफीको सिद्धान्त: केशिका बल प्रयोग गरी माध्यमबाट मिश्रणमा कम्पोनेन्टहरू छुट्याउने र विशेष र द्रुत बन्धन। यसको एन्टिजेन को लागी एक एन्टिबडी। COVID-19 IgM/IgG एन्टिबडी पत्ता लगाउने किट सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरूमा SARS-CoV-2 को IgG र IgM एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउनको लागि गुणात्मक झिल्ली-आधारित इम्युनोएसे हो। यो परीक्षणमा दुईवटा कम्पोनेन्टहरू हुन्छन्, एउटा IgG कम्पोनेन्ट र एउटा IgM कम्पोनेन्ट। आईजीजी कम्पोनेन्टमा, मानव-विरोधी आईजीजी आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्रमा लेपित हुन्छ। परीक्षणको क्रममा, नमूनाले परीक्षण क्यासेटमा SARS-CoV-2 एन्टिजेन-लेपित कणहरूसँग प्रतिक्रिया गर्दछ। मिश्रण त्यसपछि केशिका कार्यद्वारा क्रोमेटोग्राफिक रूपमा झिल्लीको छेउमा माइग्रेट हुन्छ र IgG परीक्षण लाइन क्षेत्रमा एन्टिह्युमन IgG सँग प्रतिक्रिया गर्दछ, यदि नमूनामा SARSCoV-2 को IgG एन्टिबडीहरू छन्। यसको परिणाम स्वरूप IgG परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंगीन रेखा देखा पर्नेछ। त्यसैगरी, एन्टी-ह्युमन IgM लाई IgM परीक्षण लाइन क्षेत्रमा लेपित गरिएको छ र यदि नमूनामा SARS-CoV-2 को IgM एन्टिबडीहरू छन् भने, कन्जुगेट नमूना कम्प्लेक्स एन्टिह्युमन IgM सँग प्रतिक्रिया गर्दछ। परिणामको रूपमा IgM परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंगीन रेखा देखिन्छ। त्यसकारण, यदि नमूनामा SARS-CoV-2 IgG एन्टिबडीहरू छन् भने, IgG परीक्षण लाइन क्षेत्रमा रंगीन रेखा देखा पर्नेछ। यदि नमूनामा SARS-CoV-2 IgM एन्टिबडीहरू छन् भने, IgM परीक्षण लाइन क्षेत्रमा रंगीन रेखा देखा पर्नेछ। यदि नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिबडीहरू छैनन् भने, कुनै पनि परीक्षण रेखा क्षेत्रहरूमा कुनै पनि रंगीन रेखा देखा पर्दैन, नकारात्मक नतिजालाई सङ्केत गर्दछ। प्रक्रियात्मक नियन्त्रणको रूपमा सेवा गर्न, एक रंगीन रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्रमा देखा पर्नेछ, संकेत गर्दछ कि नमूनाको उचित मात्रा थपिएको छ र झिल्ली विकिंग भएको छ।

【MAIN COMPONENTS】

नोट: विभिन्न ब्याच किटहरूमा कम्पोनेन्टहरू मिलाउन वा आदानप्रदान गर्न सकिँदैन।

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

• रक्सी प्याड

• रगत लिने सुई

【STORAGE र EXPIRATION】

किटहरू 2 - 25 डिग्री सेल्सियसमा चिसो र सुख्खा ठाउँमा राख्नुहोस्।

फ्रिज नगर्नुहोस्।

राम्ररी भण्डारण गरिएका किटहरू १२ महिनासम्म मान्य हुन्छन्।

【SAMPLE REQUIREMENTS】

परख मानव सीरम, प्लाज्मा, वा सम्पूर्ण रगत नमूनाहरूको लागि उपयुक्त छ। नमूना संकलन पछि सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्नुपर्छ। सीरम र प्लाज्मा सङ्कलन: हेमोलाइसिसबाट बच्न रगत सङ्कलन गरेपछि जतिसक्दो चाँडो सीरम र प्लाज्मा छुट्याउनुपर्छ।

【SAMPLE PRESERVATION】

सिरम र प्लाज्मा संकलन पछि सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्नुपर्छ र तुरुन्तै प्रयोग नगरेमा 2-8 डिग्री सेल्सियसमा 7 दिनको लागि भण्डारण गर्नुपर्छ। यदि दीर्घकालीन भण्डारण आवश्यक छ भने, कृपया २ महिना भन्दा कम अवधिको लागि -२० डिग्री सेल्सियसमा भण्डार गर्नुहोस्। बारम्बार चिसो र पग्लनबाट बच्नुहोस्।

पूरै वा परिधीय रगतको नमूना सङ्कलन गरेको ८ घण्टाभित्र परीक्षण गरिनुपर्छ।

गम्भीर हेमोलाइसिस र लिपिड रगत नमूनाहरू पत्ता लगाउनको लागि प्रयोग गरिने छैन।

【TESTING METHOD】

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 र YXI-CoV- IgM&IgG- 10 को लागि:

प्रयोग गर्नु अघि निर्देशनहरू सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस्। परीक्षण गर्नु अघि परीक्षण पट्टी, नमूना पातलो ट्यूब, र नमूना कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस्।

1. नमूना पातलो ट्यूबमा 50 µl सम्पूर्ण वा परिधीय रगत वा 20 µl सीरम र प्लाज्मा थप्नुहोस् र राम्ररी मिलाउनुहोस्। नमूना प्याड खण्डमा 3-4 थोपा थप्नुहोस्।

2. परिणामहरू अवलोकन गर्न 5 मिनेटको लागि कोठाको तापक्रममा छोड्नुहोस्। 5 मिनेट पछि मापन परिणामहरू अमान्य छन् र खारेज गर्नुपर्छ। YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 र YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 को लागि:

प्रयोग गर्नु अघि निर्देशनहरू सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस्। परीक्षण गर्नु अघि परीक्षण पट्टी, नमूना पातलो ट्यूब, र नमूना कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस्।

1. नमूना पातलो ट्यूबमा 25µl सम्पूर्ण वा परिधीय रगत वा 10µl सीरम र प्लाज्मा थप्नुहोस् र राम्ररी मिलाउनुहोस्। नमूना प्याडमा 4 थोपा थप्नुहोस्

खण्ड।

2. परिणामहरू अवलोकन गर्न 5 मिनेटको लागि कोठाको तापक्रममा छोड्नुहोस्। 5 मिनेट पछि मापन परिणामहरू अमान्य छन् र खारेज गर्नुपर्छ।

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】